海奥®骨修复材料特征有哪些
发布时间：
2021/09/15 00:00
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据2016年，活性骨修复材料在骨缺损愈合、引导骨融合、骨骼功能恢复、材料体内降解等方面表现出良好的临床效果。此外，活性骨可避免取自体骨造成患者二次伤害、预防同种异体骨移植的疾病传播风险，且相比传统人工骨材料兼具骨诱导活性，是目前效果的骨修复材料。
认为。
是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合，形成有诱导活性的骨支架材料。BMP-2所具有的与胶原特异性结合的能力，可以保持其在损伤部位的高浓度而不随体液扩散。相比传统修复材料，活性生物骨通过能与胶原特异结合的重组信号分子与骨修复材料结合，实现高度的定向修复，且临床疗效不差于自体骨，将成为目前骨缺损治疗中的植入材料。
至于活性生物骨是否会被纳入集采。对此，称，鉴于国内对于骨修复材料的临床需求相对较大，且生物活性骨对于自体骨与当前市面上的其他骨修复材料来说有着较好的替代效果，长期来看活性生物骨一定程度上存在被纳入集采的可能性。
活性生物骨主要用于治疗骨缺损、骨坏死、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。目前治疗这些病症的临床常用材料为自体骨、异体骨和传统人工骨等植入材料。传统材料仅具有良好的骨传导性，而生物活性骨还兼具骨诱导性。
近日，由研发的海昱®活性生物骨成功通过审查，获得医疗器械注册证。根据官方资料，该产品是由异种骨经一系列处理后制成的骨支架材料（主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白），与具有胶原特异结合能力的重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2）结合而成的骨修复材料。
注册证信息显示，活性生物骨是由异种骨经一系列处理后制成的骨支架材料（主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白），与具有胶原特异结合能力的重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2）结合而成的骨修复材料。用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。
公司外科用填塞海绵、自酸蚀粘接剂已分别于2021年12月、2022年2月获批并上市销售；活性生物骨已于2022年10月取得注册证；引导组织再生膜已进入临床试验效果评价阶段；尿道修复补片、钙硅生物陶瓷骨修复材料、光固化复合树脂和补片处于临床试验阶段；宫腔修复膜进入临床试验准备阶段。公司积极布局新领域，丰富的产品管线在未来或将带来长期业务增量。
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