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做再生医学领域领导者

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质量管理


质量理念:质量捍卫生命,质量守卫信誉。

质量方针:质量为先、安全有效、全员参与、全程管理。

正海生物遵循科学严谨的质量管理体系,通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证,主导和参与了多项行业标准的制定,是“山东省质量标杆企业”。公司将质量管理职责、目标层层分解,细化到每个员工,不断提高企业的质量管理水平,以改善生命质量为目标,确保为社会提供安全有效、品质优良的产品和服务,以“立己达人”之心稳健前行。

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洁净生产环境

公司严格按照医药洁净厂房建设规范设计和建造洁净生产环境,主要工序均在万级洁净区和局部百级洁净室内完成,具备行业先进设备及仪器,有完善的工艺流程和检测标准。

产品质量跟踪

建立产品质量跟踪系统,对每一份产品进行唯一性编号管理。该编号可以追溯到原料采购、生产过程、检验分析、质量评价、产品留样等所有信息。

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生产全程监控

公司对生产的各个关键点和主要环节均进行严格的监控,确保生产随时处于受控状态。

严格检验

引进国际国内先进的生产设备及检测仪器,配备专业的检测人员进行严格检验。

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