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做再生医学领域领导者

正海生物自酸蚀粘接剂获批上市

发布时间:

2022-02-21 17:13

正海生物新产品——自酸蚀粘接剂近日成功通过国家药品监督管理局审核,取得医疗器械注册证。


 

据相关报道,我国牙科疾病具有发病率高、就诊率低的现状,全国口腔调查情况显示,35 岁-44岁年龄段人群的龋齿率为88.1%,其中只有 8.4%得到了治疗;65-74 岁老年人的龋齿率更高,达到了98.4%,其中只有1.9%得到了治疗(来源:产业信息网)。随着收入水平、消费水平和健康意识的提高,人们越来越积极主动地修复龋齿,牙科充填和粘接材料的用量越来越高,实现粘接材料产品国产化,提高国产产品品质,具有重要意义。
 

面对我国口腔修复临床应用的重大需求,为提高国产产品竞争力,促进高端粘接材料的普及和应用,正海生物与东华大学合作建立“正海-东华杂化材料研发中心”,设计研发了自酸蚀粘接剂产品。
 

该产品是单瓶装一步法自酸蚀粘接剂,用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接。从产品设计上采用酸性基团改性单体,通过对玷污层进行改性,形成树脂浸润层/杂化层,对牙釉质/牙本质具有良好的粘接强度,并拥有良好的边缘封闭效果。因这类粘接剂不需考虑牙面的湿润程度,技术敏感度低,操作简便、术后敏感发生率低,受到临床医生的广泛认可,是一款国产高端粘接材料。
 

自酸蚀粘接剂的成功上市进一步丰富了正海生物口腔领域产品线,增强了可持续发展能力。同时,也为探索新材料“产学研”有机结合、流畅转化提供了新的思路。未来,正海生物将继续坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景,不断提高产学研合作及自主创新能力,积极推进国产替代,向社会提供更具综合性的口腔临床解决方案,助力生物医药产业高质量发展。