医疗器械将启用通用名 产品不得含商业名称
发布时间：
2017-11-17 14:35
近期，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司发布通知，就《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）开始征求意见，意见提交截止日期为2014年8月30日。
据该意见稿，按照征求意见稿规则，医疗器械产品名称为医疗器械通用名称。同一医疗器械使用一个通用名称。
医疗材料设备名称中不得含有人名、企业名、品牌名、商标名或其它类似的名称,不得含有产品的型号或规格；不得含有明示或暗示包治百病、适应所有症状或者夸大适应症的内容，或含有“美容”、“保健”等宣传性内容。
通用名称不应使用修饰性的形容词和副词，不得使用图形、符号等标志。 对比药品行业，药品通用名已经使用多年，并且药品在包装上也有严格的规定，要求企业商标、企业名称的字体大小都不能超过通用名。早在今年7月10日，CFDA就已经发布了《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，在包装、说明书、标签等方面作出更进一步的规范化约定。
