岗位描述
岗位职责：
1、验证相关文件的起草和修订,验证主计划和验证总结的起草。
2、组织起草验证相关方案。
3、负责各类公用工程/系统验证的实施并出具验证报告。
4、负责验证管理文件、验证设备仪器SOP的起草和修订。
5、负责协调推进相关联部门验证团队的工作、整理、审核验证团队完成的验证数据及验证报告。
6、负责验证工作中变更、偏差的监督、管理,并负责审核验证工作中出现的变更、偏差报告。
7、参与企业新建和改建项目的验证以及新产品、新设备的生产工艺验证。
8、负责新厂设备确认过程的实施并出具验证报告。
任职要求：
１、医药生物相关专业
２、本科以上学历
３、从事生物制品或注射剂GMP认证、工艺及设备验证、生产管理、现场QA等2年以上
４、有质量体系培训经验及现场监控或生产管理经验者优先
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