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神经再生支架结合干细胞治疗脊髓损伤手术

来源:光明日报 日期:2015年4月15日 16:19

今年118日,《光明日报》报道了我国科学家和临床医学家在治疗脊髓损伤上的创举——世界首例“神经再生胶原支架结合间充质干细胞”手术的成功实施(报道见《光明日报》118日头版和教科文新闻版)。这两则新闻引起了公众的广泛关注,记者接到不少电话和邮件,询问手术的安全性和有效性。现在,两个月过去了,手术有哪些新进展?

4周安全评估,安全

中科院323日公布了手术的4周安全性评估结果:手术方案可行,安全性良好。第一期临床实验中,“神经再生胶原支架结合间充质干细胞”项目的主要研发者,中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武研究员的团队先后在3家临床医院进行了5例脊髓损伤修复手术。这5名患者未见与神经再生胶原支架、干细胞移植以及手术清除瘢痕相关的不良反应,包括感染、急性排斥反应、伤口愈合不良、神经功能明显恶化等。

4周的安全评估结果意味着这种手术和神经再生胶原支架是安全的。这为未来脊髓损伤的再生修复打开了大门,有利于干细胞发挥作用,为重建脊髓神经再生的微环境建立了基础。

评估结果还说明用手术清除脊髓损伤造成的瘢痕组织是可行的。戴建武解释说,脊髓损伤后形成的胶质瘢痕是阻碍脊髓神经再生的物理障碍。在手术中,科学家们首次成功实施电生理探测手术,对神经组织和瘢痕组织进行了区分,并手术清除了瘢痕组织。

有效性评估,将为期一年

戴建武介绍,临床研究计划分为两个阶段。第一阶段评估手术安全性。在手术后4周和8周评估手术后的安全程度,对手术过程及神经支架材料的移植后的反应进行评估。戴建武说:“我们一共对5位患者进行了临床手术,第一例手术是116日做的,已经8周了。这例手术未发现问题。”其他患者的8周安全性评估报告将陆续完成,预计4月初可以完成这个手术的安全评估报告。

第二阶段将开展临床研究的有效性评估,评估为期一年。戴建武介绍,在8周安全评估无不良作用的前提下,将于4月中旬开始进行20~30例左右的临床手术,术后进行系统康复训练、心理干预和营养调节,将通过1年左右的临床观察,对疗效进行初步评估。

研究没有终点,科学总在进步。“我们选择的都是脊椎全横断完全性损伤的病人。”戴建武说,如果没有治疗,等待他们的将是终身瘫痪,“只要有几个人出现明显功能改进,就是鼓舞人心的结果”。

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