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一种新型可降解生物骨修复材料即将面世

日期:2014年5月20日 11:34

由烟台正海生物技术有限公司研发的一款国内首创的生物骨产品即将面世。该产品是国内第一种同时保留了有机成分-天然胶原成分和无机成分-羟基磷灰石的天然骨缺损修复材料。

医疗器械创新网记者日前获悉,由烟台正海生物技术有限公司研发的一款国内首创的生物骨产品即将面世。该产品是国内第一种同时保留了有机成分-天然胶原成分和无机成分-羟基磷灰石的天然骨缺损修复材料。该产品利用国际领先的骨基质组织脱细胞处理技术,保留了天然骨组织的孔隙结构,具有良好的生物相容性,产品纯天然,无毒性、无副作用。是国内首创用于牙种植填充、创伤等骨缺损修复和骨量不足填充的异种脱细胞骨基质材料。

 

图1:烟台正海生物技术有限公司

烟台正海生物技术有限公司成立于2003年,专业从事组织再生与创伤修复产品的研发、生产及营销。同时建有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、烟台市医用再生修复材料工程实验室和企业技术中心。公司累计申请国际国内专利30余项,获得授权近20项,分别于2012年、2013年荣获山东省专利一等奖、中国专利优秀奖。已上市有用于软组织修复的口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜,其中口腔修复膜市场占有率持续稳居行业第一。

烟台正海生物技术有限公司即将推出的该新型可降解生物骨修复材料,伴随生物机体恢复的同时,生物骨无机成分逐渐与自体骨融合,有机成分降解为氨基酸和水参与体内代谢。该新型可降解生物骨中含有胶原蛋白,对细胞的增生、分化都有调节作用,具有引导细胞迁入缺损区的能力,为骨细胞的长入提供了良好环境。胶原蛋白与骨基质中的钙成分(羟基磷灰石)赋予了材料良好的机械强度,具有与植入部位组织的力学性能相匹配的结构强度。

 

图2:修复原理

与传统的煅烧工艺去除所有的有机成分,从而得到纯无机材料的方法不同,本产品工艺保留了与人骨相类似的无机和有机成分。工艺中进行了脱细胞、脱脂处理,从而使产品具有良好的生物相容性,无细胞毒性、炎症反应和免疫排斥。产品合适的生物可降解性,即与细胞、组织生长速率相适应的降解吸收速率,易于在体内降解吸收被新骨替代。

创新性工艺处理,使材料具有合适的孔径、高的孔隙率和相连的孔形态,类似受体骨,其内在天然密集微孔和胶原纤维适合作为BMP载体或活细胞载体,制成组织工程骨。同时具有良好的骨传导性,即高的表面积和合适的表面理化性质以利于细胞黏附、增殖和分化。生物骨基质可根据修复缺损的需要制成精确的三维形状,同时水化后具有一定的弹性,能够较紧密的嵌进骨缺损空间并有支撑支架作用。

 

图3:材料的制造及应用

据了解,我国目前种植牙市场容量为每年40万颗,并以每年超过100%的速度递增。而在国内种植牙领域,90%产品为进口产品,价格昂贵。烟台正海生物技术有限公司研发的此新型生物骨材料将国内率先的用于牙种植的骨修复材料领域,具有广阔的市场前景,。其国内首创的技术及产品卓越的修复效果,加之正海生物公司已有成熟的口腔营销渠道,有望快速在市场竞争中取得优势。

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