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正海生物参与国家标准化工作

日期:2013年12月2日 09:09

10月21-22日,公司副总经理参加了全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会年会暨医疗器械标准评审会。我公司是在2012年11月应邀参加了该分技委(当时为筹备时期),标志着公司成为组织工程分技委的成员单位,参与我国组织工程医疗器械产品标准制定和评审工作。今年9-10月份,我公司还参与了两个国际标准的函审。

据悉,全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会共有组织工程医疗器械产品、骨科植入物和心血管植入物三个分技术委员会。组织工程医疗器械产品分技术委员会于2013年4月17日正式成立,成员大多为医疗器械检测中心和科研单位,能够参加的企业为数较少。

组织工程领域是我国医疗器械行业唯一一个几乎与国际同步的领域,十年前开始起步,近三到五年发展迅猛,每年都有明显的进展和变化,技术标准越来越高、监管越来越规范、进入此领域的企业也将逐步增多,面对机遇与挑战,我公司信心百倍,将努力为我国组织工程领域的发展做出应有的贡献。

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