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版权所有:烟台正海生物科技股份有限公司     鲁ICP备11012157号-1 

 

质量保证

质量方针:质量为先 安全有效 全员参与 全程管理。

 

标准的质量管理体系:公司从成立以来,建立起符合法规的质量管理体系,将质量管理职责、目标层层分解,细化到每个员工,不断提高企业的质量管理水平,为社会提供安全有效、品质优良的产品和服务。2012年顺利通过国家医疗器械生产质量管理规范现场检查。2013年通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。历年来在各级药监部门的质量体系检查过程中,均给予高度评价。 

 

※产品质量追溯:建立产品质量跟踪系统,对每一片产品进行唯一性编号管理。该编号可以追溯到原料采购、生产过程、检验分析、质量评价、产品留样等所有信息。

※生产全程监控:公司对生产的各个关键点和主要环节均进行严格的监控,确保生产随时处于受控状态。

※现代化检验:引进国际国内先进的生产设备及检测仪器,形成具有自主知识产权的生产工艺,配备专业的检测人员进行现代化检验。